头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为Mate70系列外观曝光：全新设计，大气商务风

北京，2024年6月17日 - 备受期待的华为Mate70系列手机外观细节近日曝光，展现了全新的设计理念，大气商务风十足。

据悉，Mate70系列将继续沿用圆形镜头模组，但融入全新的设计元素，使得整体外观更具辨识度和高级感。其中，Mate70 Pro预计采用全新“星环”设计，将镜头模组与后盖融为一体，更显简洁优雅。

机身方面，Mate70系列提供纯直屏和微曲屏两种选择，均为大屏设计，满足不同用户的视觉需求。其中，Mate70 Pro预计采用三星最新一代2K OLED微曲屏，拥有更高的显示效果和更舒适的视觉体验。

此外，Mate70系列还将搭载HarmonyOS Next操作系统，该系统在去掉了传统的AOSP代码后，大大减少了系统的冗余代码，提升了系统的流畅度、能效和纯净安全特性。

**业内人士表示，**华为Mate70系列的全新设计和HarmonyOS Next操作系统，将使其在市场上更具竞争力，有望成为今年下半年最值得期待的旗舰手机之一。

以下是Mate70系列的部分已知配置：

• 处理器：高通骁龙8 Gen 2或华为麒麟9000
• 内存：8GB-12GB
• 存储：128GB-512GB
• 屏幕：6.7英寸OLED，分辨率2K或更高
• 摄像头：后置徕卡四摄，前置3200万像素
• 电池：4500mAh-5000mAh，支持快充

Mate70系列预计将于今年下半年发布，具体价格和上市时间尚未公布。